Gygel kontrazeptive Jelly — Zusammenfassung …

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Gygel kontrazeptive Jelly - Zusammenfassung ...

Gygel kontrazeptive Jelly

4.2 Dosierung, Art und Dauer der anwendung

Art der anwendung

Für den vaginalen Gebrauch.

Nur für Erwachsene Weibchen VERWENDUNG Durch.

Um Eine Schwangerschaft zu verhindern, verwendet Diaphragmen und Kappen MIT Müssen Einems Spermizid Werden.

Membranen: ETWA Zwei 2cm Streifen Gygel sollte auf Seite der Membran Jeder gebracht Werden. ein wenig auf der Felge setzen macht auch sterben Membran leichter einzufügen.

Kappen: Ein drittel der Kappe sollte MIT Gygel Gefüllt Werden. Das Gel sollte in der Nut Auch zwischen der Kuppel und DM Rand der Silikonkappen Angebracht Werden. Gygel sollte jedoch nicht um den Rand Gesetzt Werden, stirbt da Kappe von Einems Aufenthalt ein Ort und Stelle zu stoppen sterben. Je nach Art der Kappe Kanns zusätzliche Gygel erforderlich Wir Wir Wir Wir Werden, sterben Einmal Kappe eingesetzt ist.

Extra-Gygel Wird hinzugefügt Werden Müssen, WENN Koitus Platz 3 oder mehr Stunden nach DM Einsetzen Einer Membran oder Kappe Nimmt. Die Membran / cap und Spermizid Muss für mindestens SECHS Stunden nach DM Koitus ungestört bleiben Dürfen. Eine frische anwendung von Gel oder anderen Spermiziden, Einander Innerhalb dieser Frist vor irgendwelchen weiteren Handlungen des Koitus Werden gemacht, Dass sterben Membran / Kappe zu entfernen ohne.

Ein Vaginalapplikator sollte zum EINFÜGEN mehr Gelée verwendet Werden.

Spülungen wird nicht empfohlen, Aber, ideal für gewünscht sollte mindestens Sechs Stunden nach DM Geschlechtsverkehr verzögert Werden.

Überempfindlichkeit gegen nonoxinol-9 oder Einer beliebigen komponente der Zubereitung.

Patienten mit fehlenden vaginalen Sensation z.B. Para- und Tetraplegiker.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für sterben anwendung

Spermicidal intravaginale Präparate Sind Für den Einsatz in verbindung Mit Barriereverhütungsmethoden Wie Membranen und Kappen Vorgesehen. Gygel ist nicht für den Gebrauch mit Kondomen erforderlich Wir Wir Wir Wir, da ES keine Hinweise Auf einen zusätzlichen Schutz Vor einer Schwangerschaft ist.

Wo Vermeidung der Schwangerschaft wichtig ist, sollte Wahl der Verhütungsmethode Mit Einem Arzt oder Einer Klinik für Familienplanung in Absprache Erfolgen sterben.

Dieses Produkt Schützt nicht vor HIV (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STD). Ein Latex-Kondom sollte Gegen Gewinnung sterben: von sexuell übertragbaren Krankheiten zu Schützen, verwendet Werden. Hochfrequenz verwendung von Nonoxinol-9 Wurde berichtet epithelialen Schaden zu verursachen und das Risiko Einer HIV-Infektion zu erhöhen. DAHER Frauen mit Einems Risiko von HIV / STD-Infektion und sterben über Mehrere tägliche Handlungen des Verkehrs sollte Eine andere Methode der Empfängnisverhütung zu wählen beraten. Sexuell aktive Frauen sollten Ihre individuellen HIV / STD Infektionsrisiko berücksichtigen, WENN Eine Methode der Empfängnisverhütung wählen.

Wenn vaginal oder Penis Reizungen auftreten, nicht mehr Verwenden. Wenn Die symptome Länger als 48 Stunden verschlechtern oder arbeits können, sollten ein Arzt aufgesucht Werden.

Eine Membran sollte nicht Länger als 24 Stunden in der Vagina verbleiben.

4.5 Wechselwirkungen Sonstiges mit Arzneimittel Besitzen und sonstige Wechselwirkungen

Einige vaginale Produkte und Gleitmittel Enthalten Inhaltsstoffe, sterben empfängnisverhütende Membranen / Kappen aus Latex Gummi beschädigen Kann. Als Pläne Vorsorgeplan Plan Ergebnis Werden Dies Kann Weniger Wirksam als Barriere gegen Schwangerschaft und als Schutz gegen Krankheiten übertragbare sexuell, einschließlich HIV.

Die folgenden Produkte sollten nicht zur gleichen Zeit Wie eine vaginale oder Membran Eine Kappe verwendet werden:

Vaseline (Vaseline);

Mineraloel (Babyöl);

Ölbasis vaginale und rektale Zubereitungen.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Hinweise aus Tier- und Humanstudien, nonoxinol-9 teratogen ist sterben. Epidemiologische Studien Menschliche HaBen keine schlüssige Beweise für nachteilige wirkungen auf den Fötus, jedoch Haben einige Studien, dass Nonoxinol-9 gezeigt Kann Embryo in Tieren. Dieses Produkt sollte nicht verwendet Werden, WENN Eine Schwangerschaft vermutet Wird oder wettet Werden. Tierstudien HABEN nonoxinol-9 in Milch nach der intravaginalen Verabreichung Nachgewiesen. Die nutzung von stillenden Frauen untersucht Würde nicht.

4.7 Auswirkungen auf sterben fähigkeit, Maschinen zu und nutzung

4.8 Nebenwirkungen

Nonoxinol-9 Wurde berichtet epithelialen Schaden zu verursachen und das Risiko Einer HIV-Infektion zu erhöhen.

Es Kanns Überempfindlichkeits und Applikationsstelle Reaktionen Wie Reizungen, Schmerzen, Beschwerden, Brennen, Juckreiz, Trockenheit, Hautausschlag und Rötung der Vulva, Vagina oder Penis.

Wenn Es oral eingenommen Wird, bewirken, dass sterben oberflächenaktiven Eigenschaften dieser Zubereitung Kanns Eine Magenreizung. Allgemeine unterstützende Therapie durchgeführt Werden sollte. Leber- und Nierenfunktion sollte, WENN medizinisch indiziert Überwacht Werden.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

der Standard in vitro Test (Sander-Cramer), um sterben WIRKUNG von nonoxinol-9 auf Tier Beweglichkeit der Spermien Auswertung Hut sterben verbindung gezeigt, dass ein potenter spermicide zu sein sterben.

Der Ort der Handlung von nonoxinol-9 Wurde als Spermium Zellmembran Bestimmt. Die Lipoprotein-Membran Wird gestört, sterben Permeabilität erhöhenden, mit nachfolgendem VERLUST von Zellbestandteilen und verminderte Motilität. Eine Ähnliche wirkung auf sterben Vaginale Epitheliale und Bakterienzellen Wird Auch gefunden.

5.2 pharmakokinetische Eigenschaften

Die intravaginale Aufnahme und Ausscheidung von radiomarkiertem (14 C) nonoxinol-9 Wurde in nicht-trächtigen Ratten und Kaninchen und bei trächtigen Ratten untersucht. Kein nennenswerter Unterschied in DM Ausmaß oder sterben geschwindigkeit der Absorption bei Schwangeren und nicht Schwangeren Tieren gefunden. Die Plasmaspiegel bei ETWA Einer Stunde und Erholung von Urin unverändert nonoxinol-9 für ETWA 15 bis 25% entfielen und Fäkalien ETWA 70% der verabreichten Dosis unverändert nonoxinol-9 erreichte. Weniger als 0,3% Wurde in der Milch von säugenden Ratten gefunden. Keine Metaboliten gerechnet gerechnet gerechnet in keinem der gerechnet wurden untersuchten Proben Nachgewiesen.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Keine relevanten Informationen zusätzlich zu Denen Enthalten Sind ein Anderer Stelle in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.

6. Pharmazeutische Angaben

Marlborough Pharmaceuticals Ltd

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