FDA Genehmigt orales Medikament für psoriatische …

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Die Food and Drug Administration hat ein orales Medikament Zugelassen, Otezla (Apremilast, Celgene) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis sterben sterben.

Otezla, phosphodieasterase-4 (PDE4) hemmt, Würde in drei Klinischen Studien von 1.493 Patienten mit psoriatischer Arthritis ausgewertet, um sterben Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen sterben. Patienten mit DM Medikament Behandelt gerechnet gerechnet gerechnet gerechnet wurden, zeigten verbesserungen in der Anzeichen und symptome der Psoriasis-Arthritis, Wie geschwollene Gelenke und zart, im Vergleich zu Patienten, sterben ein Placebo erhielten.

TAGLICH Otezla 30 mg Zweimal Erhielt erreicht ein ACR 20 in 16 Woche ansprechen, im Vergleich zu 19 Prozent der Placebo-Patienten in der Ersten Studie, 38 Prozent der Patienten sterben. Ergebnisse konsistent in Phase 2 und 3 Studien Waren, Celgene berichtet. Verbesserungen bei der ACR 50 und ACR 70 Antworten gerechnet gerechnet gerechnet gerechnet wurden in Woche 16 in allen drei Studien Beobachtet.

“Otezla anders funktioniert als bei anderen Therapien zur Psoriasis-Arthritis Durch intrazelluläre Hemmung von PDE4 Genehmigt Die,” Philip Mease, M. D. Direktor der Rheumatologie Klinischen Forschungsabteilung der Schwedischen Medical Center und Klinischer Professor, University of Washington, Seattle, sagte in Einer Pressemitteilung.

Aktuelle Therapien für Patienten mit Psoriasis-Arthritis umfassen Tumornekrosefaktor-Hemmer, ein Interleukin-12/23 Säumer und Corticosteroiden.

“Linderung von Schmerzen und Entzündungen und zur Aufgabe der Aufgabe Aufgabe Aufgabe Verbesserung körperlichen Funktionsfähigkeit Sind Wichtige Behandlungsziele für Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis,” Curtis Rosebraugh, M. D. m.p.h. Direktor des Amtes für Drug Evaluation II bei der FDA’s Center for Drug Evaluation und Forschung, sagte in Einer Pressemitteilung. “Otezla Stellt Eine neue Behandlungsoption für Patienten, ein von dieser Krankheit Leiden sterben.”

Häufige Nebenwirkungen Waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, erbrechen, obere Atemwegsinfektion, Schmerzen im Oberbauch und Nasopharyngitis. Die Meisten Reaktionen traten Innerhalb der Ersten Zwei Wochen der Behandlung und neigten dazu, nach Einer Gewissen Zeit bei gleichbleibender Dosierung zu losen. Der Anteil der Patienten, Krieg Prozent 4,6 Otezla 30 mg Zweimal sterben TAGLICH abgebrochen von Nebenwirkungen aufgrund, im Vergleich zu 1,2 Prozent für Patienten, sterben Placebo erhielten.

Die FDA verlangt Eine Schwangerschaft Exposition Registrierung als Post-Marketing— Anforderung, um Risiken für schwangere Frauen Otezla Exposition im zusammenhang zu bewerten.

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